Conseil Stratégie Médicale

Conseil Stratégie Médicale (CSDmed) est la première société monégasque de Conseil dans le développement de dispositifs médicaux (DM) ou de dispositifs combinés drogue-dispositif.

Nos clients sont les industriels développant ou fabricant des dispositifs médicaux, les sociétés de biotechnologie utilisant des DM et les industries pharmaceutiques.

Nos consultants assistent nos clients pour faire face aux défis techniques en cours de développement, aux défis d'assurance qualité et de conformité réglementaire.  Notre équipe est composée d’experts engagés, humains, et orientés résultat. Notre approche pragmatique permet à nos clients de respecter la réglementation et les normes applicables, à moindre coût.

Vous cherchez un expert pour piloter un sujet R&D, consultez notre page décrivant notre expertise en développement et pilotage de projet.

Vous cherchez un indépendant QA pour construire votre Système de Management de la Qualité (SMQ), pour gérer vos CAPA, pour améliorer vos processus, consultez notre page décrivant nos compétences en Qualité.

Vous cherchez un professionnel pour vous conseiller et vous aider à déterminer votre stratégie réglementaire au travers du RDM 2017/745, au travers des exigences de la FDA ou au travers du MDSAP (Medical Device Single Audit Program au Canada), CSDmed a la solution. Consultez notre page décrivant notre expertise réglementaire.

Contactez-nous dès à présent pour discuter des défis que nous pouvons relever ensemble.