Reglementation des dispositifs medicaux
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MDCG 2024-14 : Comprendre le Master UDI-DI pour les Lentilles de Contact
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Le référentiel des risques de l'IA
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CSDmed soutient Keenamics dans l’innovation pour la rééducation de la cheville
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La Stérilisation au CO₂ Supercritique : Une Alternative Écologique et Durable pour les Dispositifs Médicaux
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La Surveillance Après Commercialisation
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Adoption réussie et opportune de l’intelligence artificielle dans la science dans l’UE
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Jusqu'où les données peuvent-elles accompagner la transformation de la santé par l'IA ?
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Guide MDCG 2024-3 - contenu du plan d'investigation clinique (CIP)
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Directive NIS 2
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Communiqué conjoint de l'ISO et de l'IAF sur le changement climatique
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Guide UE : aperçu d'EUDAMED et comment y enregistrer votre entreprise
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MDCG 2024-2 sur la mise a jour des codes EMDN
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IA act : la France accepte enfin la proposition, sous conditions
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Base NANDO - situation au 1er janvier 2024
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MDCG 2023-7 Orientations sur les exemptions à l'obligation de réaliser des investigations cliniques conformément à l'article 61, paragraphes 4 à 6 du MDR et sur les niveaux d'accès suffisants aux données nécessaires pour justifier les allégations d'équiv
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ISO 42001:2023 Intelligence artificielle - Système de management
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Comprendre l’importance du plan de gestion des risques (PGR) dans les dispositifs médicaux
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Les risques cachés du sourcing d'équipements médicaux en Chine
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Nouvelle Exceptionnelle ! CSDmed est maintenant Membre du Club des Adhérents AFNOR
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Venez nous retrouver et nous rencontrer lors de la 11ème édition de la rentrée du DM au Kursaal de Besançon.
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MDR 2017/745 consolidée avec les règlements 2023-607 et 2020-561
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MDCG 2021-28 Modification substantielle de l'investigation clinique en vertu du Règlement sur les dispositifs médicaux - Décembre 2021
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